Site Name: GSK Aranda de Duero, Burgos
Posted Date: Jan 9 2025
Especialista en Calidad Operacional
Buscamos una persona con Titulación Universitaria en Farmacia o rama de Ciencias y experiencia en áreas en entorno GMP.
La persona colaborará en las actividades internas de la fábrica correspondientes al Departamento de Calidad Operacional, tales como verificación del cumplimiento GMP en las áreas operativas, supervisión del cumplimiento de los estándares y métodos operativos, velar por la integridad de datos de los procesos, identificación de situaciones/ comportamientos de riesgo GMP y propuesta de soluciones, así como apoyar a la revisión de documentación de producto intermedio y terminado, a la coordinación y gestión de incidencias / desviaciones de calidad, y a la propuesta e implementación de acciones correctoras.
Excepcionalmente, prestar apoyo a la función del Servicio de Prevención y Medio Ambiente fuera del turno central en actividades que interrumpan el flujo de trabajo de fábrica.
Se trata de una posición temporal (18 meses).
Trabajo a turnos rotativos (mañana, tarde y noche) y posibilidad de turno de fin de semana.
Responsabilidades del puesto:
* Gestión de incidencias, eventos y desviaciones de calidad. Propuesta y gestión de acciones correctoras y preventivas.
* Verificación del cumplimiento GMP, estándares, implementación de CAPAS y procedimientos en vigor, acciones correctoras en las áreas operativas etc.
* Identificación y evaluación de situaciones y comportamientos de riesgo desde el punto de vista de calidad y EHS, a través de la realización de GEMBAS preventivos.
* Punto de contacto entre DI Lead de fábrica y su área, liderando la implementación de integridad de Datos del área. Como persona de referencia, fomentando la Cultura y cumplimiento de sistemas con DI así como impulsando la mejora continua de los procesos. Impulsar los Objetivos DI en su área, así como facilitar formaciones de integridad de datos cuando se requiera.
* Apoyo a las funciones de Calidad Operacional (Realización de autoinspecciones dentro del departamento, revisión de documentación de lotes y otros a definir dentro del departamento según carga de trabajo).
* Apoyo a las funciones del Servicio de Prevención y Medio Ambiente fuera del turno central en actividades que interrumpan el flujo de trabajo de fábrica.
Requisitos:
* Titulación Universitaria en Farmacia, Química o similares.
* Nivel de inglés B2.
* Nivel usuario de ofimática.
Valorable:
* Conocimiento de normativa GMP.
* Experiencia en industria farmacéutica dentro del área de calidad.
* Se requiere una persona autónoma, con mentalidad abierta, flexible y que sea capaz de resolver incidencias de forma proactiva y con sentido de urgencia.
Competencias requeridas para el puesto de trabajo:
* Resolución de problemas.
* Toma de decisiones.
* Pensamiento Analítico.
* Autoconfianza.
* Resiliencia.
Fecha límite: 21/01/2025
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