Responsabilidades
* Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
* Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico, incorporando iniciativas para la mejora continua.
* Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
* Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, garantizando su estado actualizado y vigente.
* Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
* Gestionar el Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
* Actuar como enlace entre las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización y mejorar la comunicación.
* Participar en la toma de decisiones basadas en criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos.
* Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
* Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
* Revisar la documentación analítica relacionada con los lotes de productos intermedios, semielaborados y acabados para verificar el cumplimiento GxP.
* Gestionar, soportar y evaluar desviaciones e incidentes en control de calidad, incluidas investigaciones de resultados OOS, OOE, OOT y OOL.
* Revisar y/o aprobar especificaciones LIMS.
* Revisar y/o aprobar la documentación relacionada con cualificaciones de equipos, instalaciones y servicios, así como de procesos específicos del área de Control de Calidad.
* Gestionar las reclamaciones recibidas de clientes de productos fabricados por Ferrer originadas en el área de Control de Calidad.
Requisitos :
* Graduada/o en ciencias químicas, ciencias de la salud o equivalente.
* Experiencia mínima de 2 años (idealmente 5 años) en un puesto similar en garantía de calidad o en posiciones técnicas de responsabilidad en un laboratorio de control de calidad, bajo normativa GMP.
* Persona experimentada en control de calidad que esté preparada para evolucionar a una posición de vigilancia de la calidad (Quality Oversight).
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