Resumen (50 palabras):
Asegurar la eficacia del sistema de calidad y garantizar el cumplimiento de los estándares GMP. Realizar seguimiento a acciones correctoras, evaluar su efectividad y gestionar control de cambios.
Descripción del Puesto:
El puesto requiere la supervisión del mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo a los requerimientos GMP's. Esto incluye:
1. Seguimiento a acciones correctoras y evaluación de su eficacia (CAPA)
2. Control de Cambios
3. Gestión de Desviaciones
4. Mantenimiento del Sistema documental
5. Actualización de procedimientos
6. Gestión y cualificación de proveedores
7. Gestión de Acuerdos Técnicos
8. Documentación y Registro de actividades
9. Participación en validaciones de sistemas informáticos
10. Mantenimiento de archivo
11. Revisión de indicadores de calidad
12. Auditorías internas y externas
Responsabilidades:
* Realizar auditorías para garantizar el cumplimiento de los estándares GMP
* Identificar y corregir defectos y debilidades en el sistema de calidad
* Desarrollar e implementar planes de acción para mejorar la eficacia del sistema de calidad
* Colaborar con otros departamentos para asegurar la alineación de los procesos y procedimientos
Requisitos:
1. Licenciado/a en Farmacia o Ciencias de la Salud
2. Experiencia mínima de 2 años en un Departamento de Garantía de Calidad bajo normativa GMP
3. Se valorará positivamente experiencia en inspecciones FDA
4. Nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito
5. Capacidad analítica, de planificación y organización
6. Espíritu de equipo, capacidad de relación y comunicación