Buscamos un/a TÉCNICO/A DE DESARROLLO Y VALIDACIONES analíticas, cuya misión será la de validar y transferir los métodos analíticos en el laboratorio de Control de calidad para garantizar que los resultados obtenidos sean correctos, así como velar para la correcta realización de los nuevos proyectos.
Sus responsabilidades serán:
* Documentación
* Redactar pautas analíticas.
* Redactar protocolos e informes de validación y/o transferencias de métodos analíticos.
* Editar la documentación relacionada con las especificaciones, los métodos de análisis y los procedimientos normalizados de trabajo.
* Gestionar la cualificación de los equipos HPLC y GC.
* Gestionar y organizar la documentación generada en el laboratorio.
* Redactar URS.
* Aprobar y gestionar las sustancias de referencia del laboratorio.
* Revisión de análisis
* Realizar las verificaciones de los métodos compendiales.
* Hacer seguimiento de los desarrollos analíticos externalizados.
* Colaborar en la investigación de los valores fuera de especificaciones (OOS), y controlarlo a través de la documentación para este procedimiento.
* Nuevos proyectos
* Gestionar nuevos proyectos dentro del laboratorio de control de calidad.
* Formar al equipo de los nuevos métodos validados.
* Trabajo en equipo
* Formar a las nuevas incorporaciones, miembros del equipo, y demás personal de la empresa, en procedimientos, herramientas o conocimientos del área.
* Asesorar y dar soporte a otros departamentos en temas relacionados con las funciones mencionadas.
Requisitos:
* Formación universitaria en Química o farmacia.
* Formación específica en validaciones analíticas y técnicas de cromatografía.
* Imprescindible inglés nivel alto.
* Experiencia con normativas GMP e ISO.
* Experiencia en industria farmacéutica, y habituado/a a trabajar con las farmacopeas.
Características del puesto:
* Contrato indefinido.
* Jornada completa con horario partido de oficinas (flexible).
* Ubicación: Sant Celoni.
* Salario: Según valía.
Tipo de Contrato: Permanent