Tu misión será desarrollar, actualizar y validar métodos analíticos de acuerdo con las Farmacopeas y normativa vigente (ICH), para facilitar los procesos de análisis de Producto Acabado y Materia Prima y velar por la fiabilidad de los datos del dossier de registro de cada producto que permitirán su comercialización y / o fabricación.
Responsabilidades
* Puesta a punto y optimización de nuevos métodos de análisis y de los controles de producto, proceso y materias primas, la validación de métodos de análisis y de proveedores.
* Revisar datos primarios de control de calidad físico químico cuando se requiera.
* Evaluar e interpretar los resultados que le reportará el / la analista y el operario / a organizar las tareas de estos.
* Solicitar la tercerización de ciertos ensayos a laboratorios externos y evaluar los resultados reportados por estos.
* Gestionar el aprovisionamiento de materias primas, consumibles y reactivos necesarios para el proyecto y contactar con proveedores si fuese necesario.
* Proponer activamente ideas de mejora y optimización de procesos, evaluar el conjunto de resultados y hacer un seguimiento a detalle del proyecto.
* Redacción de los distintos PNT’s, documentación e informes necesarios para el proyecto o con las tareas que se le encomienden.
* Participar activamente en el sistema de mejora continua de métodos / procesos / sistemas dentro de su área.
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
Ventajas sociales o económicas: Oportunidad de incorporarse en un grupo empresarial en pleno proceso de expansión internacional y crecimiento. Cultura de empresa basada en los siguientes valores: Compromiso con el cliente, Integridad, Eficiencia, Sencillez, Equipo y Responsabilidad Social. Buen ambiente de trabajo.
Requisitos
* Experiencia mínima de 2-3 años en una posición de similares características.
* Disponibilidad para trabajar en Turno de Tarde de lunes a viernes.
* Buen conocimiento de los análisis fisicoquímicos (HPLC / UPLC & GC), Waters y Empower.
* Experiencia en desarrollo farmacéutico.
* Experiencia deseable en recubrimientos farmacéuticos, QbD y entorno GMP.
* Experiencia deseable en herramientas estadísticas.
* Áreas terapéuticas: Odontología, Salud bucodental.
* Estudios mínimos: Licenciado.
* Disponibilidad para viajar: Ninguna.
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