Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando Quality Assurance Operations para el Area de Manufacturing Quality de una importante multinacional farmaceutica, referente en medicamentos genericos de valor anadido. Tu mision dentro del departamento consistira en asegurar la correcta implantacion del Sistema de Calidad Farmaceutico en las diferentes areas de la planta de manufacturing, segun requisitos establecidos en normativa GxPs (Europeas y FDA) y procedimientos de propios de la empresa. Buscamos una persona analitica, responsable y rigurosa, con capacidad organizativa y de autogestion. Valoraremos tu iniciativa y capacidad para la toma de decisiones, asi como tus habilidades comunicativas para trabajar con equipos. Tus funciones seran: Realizaras la revision de los batch records fabricados en los tiempos establecidos. Colaboraras con el personal de produccion en la elaboracion, mejora revision de las instrucciones de fabricacion y documentacion relacionada. Llevaras a cabo la evaluacion y cierre de las desviaciones asignadas a la seccion, colaborando en la investigacion de las causas que las han generado, asegurando que se implementen las acciones correctivas correspondientes, en los tiempos establecidos. Aprobaras los cambios gestionados en la seccion, asegurando que se ha realizado la evaluacion del impacto de los mismos en el registro, en validaciones o cualificaciones, y asegurando la implantacion y cierre de los mismos en los tiempos establecidos. Haras el cierre, eficacias y seguimiento de los CAPAs. Redactaras los PQR asignados de acuerdo al programa anual y asegurar la aprobacion de los mismos en el tiempo establecido. Realizaras comunicacion al cliente cuando proceda. Revisaras y/o aprobaras los protocolos e informes de validacion y cualificacion. Dar soporte a las validaciones informaticas derivadas de la segregacion de sistemas informaticos, al tecnico de QA responsable. Asistiras a las reuniones diarias de seguimiento de la produccion de la seccion, si es requerido. Gestion de la documentacion. Definiras las nuevas politicas y adecuaras las actuales a nuevos requerimientos GMPs (EU & EEUU). Actualizaras los procedimientos normalizados de trabajo del area de QA. Revision cumplimiento data integrity de planta. Comunicacion con clientes externos cuando proceda, facilitando la documentacion requerida y en el tiempo requerido segun TA establecido con el cliente. Habilidades requeridas: Graduado/a en Quimica, Farmacia, Ingenieria Quimica, Bioquimica o similar. Se valorara Master en Industria Farmaceutico o similar. Experiencia minima de 2 anos en el Area de Calidad (Garantia o Control de Calidad) dentro de una empresa del sector farmaceutico. Se valorara conocimiento en normas de GMP''s y Regulatorios relacionados. Nivel de ingles minimo de Avanzado. Se valorara experiencia en SAP y Trackwise. Persona Proactiva, Empatica y con dotes para la Comunicacion Abierta. Que te ofrecemos: Posibilidad de adquirir lio conocimiento y exper