Senior Regulatory Affairs / Técnico/a Registros / Farmacovigilancia Tu nueva empresaImportante compañía farmacéutica con presencia internacional.Tu nuevo puestoTe incorporarás como Técnico de Regulatory Affairs (Senior) y se esperará de ti que puedas aportar conocimiento en el área de farmacovigilancia adicionalmente.Tu día a día se basará en:Revisar los diferentes expedientes y trabajar de la mano del departamento de Marketing. Colaboración con el departamento de la sede de la compañía.Apoyar a clientes existentes y potenciales con información regulatoria/técnica sobre los productos.Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en países de la UE utilizando los procedimientos que aplican en cada caso.Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones.Contactar a clientes europeos para elaborar estrategias de RA y coordinar presentaciones.Revisar y enviar documentos de respuesta a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.Publicación eCTD.Asegurar el mantenimiento adecuado de los expedientes: presentaciones de PSUR, variaciones, renovaciones...Mantenerse al día con los últimos requisitos regulatorios en la región.Realizar actividades seleccionadas de farmacovigilancia.Proporcionar apoyo para la elaboración de acuerdos de calidad y para la liberación de productos.Proponer, elaborar e implementar nuevos procedimientos.Qué necesitarás para encajar con el puestoGrado en Ciencias de la Salud.Al menos 5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios de una empresa farmacéutica.Se valorará experiencia con procedimientos de MA europeos (DCPs).Se valorará experiencia con procedimientos en países europeos no pertenecientes a la UESe valorará experiencia en farmacovigilancia y garantia de calidad.Se valorará experiencia con software eCTD.Conocimiento de las regulaciones europeas actuales sobre el registro de productos medicinales.Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.Capacidad de trabajo en equipo.Sólidas habilidades comunicativas. Qué obtendrás a cambioContrato indefinido.Paquete de beneficios adicionales como ticket restaurante y seguro médico.Modelo de trabajo híbrido.Horario flexible.Tu siguiente paso:Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.#LI-DNITipo de empleo Permanente Lugar Barcelona Sector Pharma Industria Farmacéutica Salario Valorable según trayectoria y experiencia Hablar con Nuria Tolosa, la persona que lleva esta posiciónOficina: Barcelona, Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1ªTeléfono664828328Haz clic aquípara acceder a la Política de Privacidad de Hays, donde podrás encontrar los detalles sobre cómo usamos y protegemos tus datos y tus derechos como usuario.