Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24 / 7 luchando por un planeta sostenible, por la igualdad de oportunidades y situando a las personas en el centro. Rechazamos el “greenwashing” y las promesas vacías, apostamos por la acción. Todo ello, nos ha llevado a certificarnos en 2021 como empresa GPTW y en 2022 como empresa BCorp.
Para alcanzar nuestro propósito y con el objetivo de aportar valor significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias graves, en Ferrer hemos definido una clara estrategia global encaminada al desarrollo de una cartera de productos innovadores capaces de transformar la vida de los pacientes que padecen dichas enfermedades severas y debilitantes, con especial foco en enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y trastornos neurológicos.
Fundada en Barcelona en 1959, nuestros productos están presentes en más de cien países y contamos con un equipo de 1.800 personas. Futurxs líderes del cambio, motivadxs por generar un impacto positivo en la sociedad.
Responsabilidades
1. Ser la persona responsable del Compliance de Calidad, llevando a cabo el seguimiento de cambios en las normativas europeas y RoW para evaluar el impacto en la planta / s.
2. Garantizar la implementación de Cultura de Calidad.
3. Dar soporte en la preparación de la documentación relacionada con la Formación GxP y si se precisa en la realización de la misma (planes de formación, formación al personal, planes de acogida nuevas incorporaciones, etc.). Será la persona de referencia para la Formación continua corporativa.
4. Redactar el Manual de Calidad y realizar la revisión de las Memorias Técnicas de las plantas.
5. Participar en las auditorías de cliente y auditorías internas y formar parte del back-office de las inspecciones de Autoridades Sanitarias.
6. Gestionar los Controles de cambios en Trackwise y hacer el seguimiento de los mismos, relacionados con los procesos asignados.
7. Revisar las especificaciones en LIMS de productos semielaborados y productos terminados.
8. Dar soporte a los proyectos globales transversales de la Compañía.
9. Como QP (Qualified Person) deberá gestionar los trámites con las Autoridades Sanitarias (nacionales e internacionales):
10. Comunicación de problemas de suministro de productos terminados.
11. Solicitud de certificados de exportación / importación.
12. Declaración periódica estupefacientes y psicótropos.
13. Cartas incidencias aduanas.
14. Intención de comercialización anual de los medicamentos.
15. Solicitud de importación de medicamentos extranjeros y gestión de los mismos.
16. Declaración de precursores de sustancias químicas catalogadas.
17. Realizar la declaración periódica de ventas de medicamentos a través de Seguimed.
18. Garantizar el adecuado Sistema de Gestión de Calidad – en cuanto a procesos GxP relevantes – gestión de desviaciones, Controles de cambio, CAPAs, investigaciones, gestión documental y gestión de reclamaciones.
Impactar positivamente en la sociedad.
Beneficios
1. Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
2. Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
3. Modelo de trabajo híbrido y colaborativo.
4. Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
5. Retribución flexible.
6. Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).
Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Requisitos
1. Imprescindible Licenciatura / Grado en Farmacia.
2. Experiencia mínima de 2 años en la gestión del Sistema de Calidad.
3. Disponer de experiencia previa en las tareas descritas en el ámbito farmacéutico.
4. Nivel de inglés mínimo B2.
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
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