Job Description Summary: El QA Release Officer garantiza que los medicamentos comerciales puestos en el mercado cumplen con los requisitos de fabricación, análisis y distribución según la legislación vigente y procedimientos internos, así como según las condiciones establecidas en la Autorización de comercialización del medicamento emitida por las Autoridades Sanitarias. Responsable de la revisión de las muestras y documentación relacionada. Responsable de la liberación para la distribución (Release for Distribution).
Job Description:
Tus responsabilidades sin límites:
* Gestión aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
* Garantizar y respaldar la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
* Realización de la revisión de la documentación de lote previa a la liberación por parte del QP.
* Iniciación y obtención del EU Batch Certificate de los productos centralizados. Evaluación del transporte de medicación comercial y valoración en caso de excursiones de temperatura.
* Gestión y priorización de las urgencias y liberaciones.
* Gestión del reacondicionamiento de lotes comerciales conforme a GMPs.
* Asegurar la implementación de SLC conjuntamente con Supply, DRA y otros departamentos relacionados.
* Reporte y seguimiento de los indicadores mensuales y gestión docuteca y muestroteca.
Requisitos obligatorios:
* Licenciatura en Ciencias de la Salud.
* 3 años de experiencia en Garantía de Calidad y/o Control de Calidad.
* Alto conocimiento de las GMPs y procesos de fabricación de medicamentos.
* Español nativo y Inglés nivel alto.
¿Qué te ofrecemos?
* Salario competitivo (salario fijo + bonus anual).
* Un amplio abanico de beneficios sociales: plan de pensiones, seguro médico gratuito, cantina con menú parcialmente subvencionado, seguro de vida y accidentes, descuentos en plataformas de gimnasio y salud, plataforma virtual de descuentos, ayudas económicas, permisos ampliados, y mucho más…
* Un entorno dinámico en el que aprender y desarrollarte: Cursos de inglés y plataforma con un catálogo extenso de formaciones internas.
* Programas de formación y desarrollo en liderazgo para Managers.
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