Claire Joster Selection somos una compañía de selección especializada donde buscamos el encaje de candidatos/as y empresas procurando el bienestar de las personas. Pertenecemos al Grupo Eurofirms, primera empresa nacional de gestión de personas.
Desde Claire Joster nos encontramos en la búsqueda de Ingeniero/a Validación de sistemas para una importante empresa ubicada en Barcelona.
Objetivo principal: Garantizar que los sistemas informáticos y equipos automatizados cumplan con los estándares de la industria y las regulaciones antes de su implementación. Esto incluye liderar evaluaciones de riesgo, desarrollar y gestionar entregables de validación, y colaborar con equipos internos y externos para asegurar la aplicación de las mejores prácticas de validación a lo largo del ciclo de vida del sistema.
Funciones:
* Liderar o asistir en las determinaciones de riesgo/impacto empresarial para determinar cuándo se requiere validación.
* Desarrollar conexiones internas/externas con equipos de desarrollo, implementación y negocios para proporcionar experiencia y entregables de CSV para nuevos despliegues de sistemas y futuras mejoras.
* Desarrollar y gestionar entregables de validación de software informático para sistemas informatizados grandes y pequeños y sistemas de equipos automatizados.
* Asegurar la aplicación de las mejores prácticas de Validación de Sistemas Informáticos, garantizando que los sistemas cumplan con los estándares de la industria antes del lanzamiento.
* Asegurar y apoyar el enfoque de ciclo de vida y el enfoque basado en riesgos para la validación de sistemas integrados para sistemas y unidades de negocio.
Requisitos:
* Título universitario en Ingeniería (preferiblemente Software, Industrial o Sistemas).
* Mínimo 3 años de experiencia en roles de calidad o ingeniería.
* 2-5 años de experiencia laboral en validación de equipos y/o campo de TI asociado con la implementación y validación de sistemas informáticos.
* Fluidez en inglés a nivel empresarial (B2 - C1). Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral.
* Habilidades de liderazgo y gestión del cambio.
* Conocimiento de los requisitos regulatorios de la FDA/UE y las mejores prácticas de la industria para la validación de sistemas informáticos para completar tareas.
* Conocimiento de prácticas de la FDA, ISO, GAMP, ciclo de vida del desarrollo de software y enfoque basado en riesgos para la validación.
Conocimientos valorables:
* Experiencia en dispositivos médicos o farmacéuticos.
* Cumplimiento de GxP y regulaciones de calidad y manufactura.
* Habilidades interpersonales para trabajar con equipos multifuncionales y documentar entregables de validación.
* Liderar equipos y asegurar el cumplimiento regulatorio.
* Generar, revisar y ejecutar documentos de validación, redactar SOP y proporcionar capacitación.
* Adherencia a políticas de QA y TI, procedimientos, estándares de la industria y mejores prácticas.
* Habilidades de comunicación, gestión de proyectos, organización y atención al detalle.
* Mantenerse actualizado con mejores prácticas y tendencias tecnológicas en arquitectura e ingeniería de sistemas.
Se ofrece:
* Salario acorde al perfil y responsabilidades
* Contrato indefinido directamente con el cliente
* Ambiente internacional y con perspectiva de crecimiento.
* Modalidad híbrida.
Si buscas un nuevo reto y desarrollo profesional, no dudes en inscribirte para conocer más sobre la oferta.