Investigador/a en ensayos clínicos
El grupo de Investigación en Neuroinmunología ofrece una plaza de personal
Investigador Clínico para llevar a cabo el proyecto de investigación: "Estudio aleatorizado a
doble ciego con grupos paralelos en estudio, para evaluar la eficacia y seguridad de
ocrelizumab.
Perfil:
- Investigador/a de Ensayos Clínicos en Esclerosis Múltiple.
Requisitos:
* Titulación UE de médico especialista en neurología.
* Experiencia en esclerosis múltiple (estancia mínima de 6 meses en centro especializado).
* Experiencia en ensayos clínicos.
* Nivel de inglés medio-avanzado (oral, lectura y escritura).
* Conocimiento de las Guías de Buena Práctica Clínica.
* Capacidad de organización y trabajo en equipo.
Tareas:Previas al inicio del ensayo:
* Conocer el Protocolo y el Manual del Investigador.
* Completar los cursos de formación y obtener las acreditaciones genéricas (Guías de Buena Práctica Clínica) y específicas para los Ensayos Clínicos.
* Asistencia a las Reuniones de Investigadores de los distintos Ensayos Clínicos.
* Asesorar en la preparación de los Documentos Fuente para la recogida de datos médicos en cada Ensayo Clínico.
Estudios en curso:
* Revisar sistemáticamente las Bases de Datos disponibles para identificar potenciales Candidatos a participar en los Ensayos Clínicos.
* Revisar las Historias Clínicas de los potenciales Candidatos para confirmar el cumplimiento de los Criterios de Elegibilidad.
* Dirigir el Proceso de Consentimiento Informado como interlocutor principal con los potenciales Candidatos en referencia a los aspectos médicos del Ensayo Clínico.
* Asegurar la correcta obtención y documentación de los datos por parte de los médicos del equipo investigador siguiendo las Guías de Buena Práctica Clínica.
* Asegurar la resolución de las aclaraciones médicas solicitadas por el promotor en los plazos convenidos.
* Interlocución entre los investigadores y la coordinación de ensayos clínicos.
* Atender a los monitores durante las visitas de monitorización.
* Ayudar a la preparación de las auditorias y atender a los auditores durante las mismas.
Al finalizar el estudio:
* Colaborar en la elaboración del Informe Final del Ensayo Clínico.
Tipo contrato y retribución:
* Sueldo bruto anual: 37.000€.
* Tipo de vinculación: Contrato Obra o Servicio.
* Jornada: 40h/semanales.
* Duración: 1 año.
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