Se requiere :Ingeniero/a con perfil multidisciplinar que apoye en los procesos de producción para el desarrollo de prototipos de accesorios, pruebas de materiales y mejora de los procesos de producción, siendo su principal actividad la gestión y mantenimiento de todo el sistema ISO 13485, la relación permanente con el Organismo Notificado y la AEMPS en el cumplimiento de los requisitos de legalidad, la trazabilidad y la liberación de los dispositivos médicos fabricados. Coordinará y participará de los procesos de homologación y pruebas de seguridad en Laboratorio de Ensayo certificado y el cumplimiento de los requisitos técnicos establecidos por la ISO 13485- Experiencia minima de 2/3 años- Clara orientación a la mejora y la innovación- Capacidad para documentar todo su trabajo y plasmarlo en el Technical File- Conocimiento en el cumplimiento de normas ISO 9001 / 13485- Experiencia en el desarrollo de prototipaje con impresión 3D- Habitualidad en el trato con proveedores para la determinación de indicaciones técnicas- Supervisión de los procesos de producción internos y de proveedores para determinar los procedimientos aplicables- Experiencia en pruebas de laboratorio homologado para pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad- Conocimiento básico en patentes industriales - Experiencia en la realización de auditorias internas y a proveedores- Dominio hablado fluido y escrito en INGLES- Dominio en el tratamiento de bases de datos access, excel, ...- Dominio en diseño para la realización de prototipos funcionales en 3D Disponibilitat de vehicle, Disponibilitat per viatjar, Permisos de conduir: b. anglès (parlat b2 - avançat, escrit b2 - avançat)