Misión
Asegurar que los Sistemas de Calidad de la planta química de producción de APIs cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.
Funciones y responsabilidades
* Participar en la evaluación de la documentación operativa para la fabricación y control de APIs.
* Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.
* Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.
* Participar en evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP.
* Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad.
* Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.
* Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record.
* Participar en la evaluación de ejercicios de cualificación y validación.
Formación
Licenciatura en Química, Farmacia, IQS o afín.
Conocimientos específicos
* Conocimientos específicos de GMP’s y Sistemas de Calidad.
* Inglés Avanzado.
Experiencia
Experiencia profesional de 2 años en Quality Assurance en ámbito química fina ó farmacéutico.
Valores y competencias
Valores
* Care
* Innovation
* Courage
* Simplicity
Competencias
* Influencia
* Análisis y toma de decisiones
* Confianza
* Trabajo en equipo
* Innovación
* Liderazgo personal
Información Adicional
* Vacante temporal.
* Centro de trabajo ubicado en Sant Celoni.
* Turno central con flexibilidad de entrada y salida.
* Grupo Profesional 6.
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