En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Desde la división de Life Sciences nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de QV para que se una a nuestro equipo de Barcelona y alrededores. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Como Ingeniero/a de QV dentro del sector farmacéutico tendrás foco en garantizar que los procesos, equipos y sistemas cumplan con los estándares regulatorios y de calidad establecidos, incluyendo la validación de procedimientos, equipos y la documentación de cumplimiento para asegurar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
Funciones:
1. Gestionar el seguimiento de proyectos de ingeniería, asegurando el cumplimiento de plazos, costos y estándares de calidad.
2. Revisar y participar en la verificación de los requisitos de usuario (URS), garantizando que se alineen con los objetivos del proyecto.
3. Gestionar la puesta en marcha de clean utilities, equipos e instalaciones, asegurando el cumplimiento de todos los protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
4. Supervisar y coordinar las pruebas FAT y SAT de equipos e instalaciones, garantizando que se cumplan los requisitos técnicos y regulatorios pertinentes.
5. Asegurar que todos los procesos de validación se realicen conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), respetando las normativas locales e internacionales.
6. Gestionar la relación con proveedores de equipos y servicios, asegurando el cumplimiento de los requisitos técnicos y de calidad establecidos para los sistemas de utilidades limpias.
Requisitos:
1. Formación en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería de Procesos o afines.
2. Experiencia mínima de 2-3 años de experiencia en la gestión de proyectos y cualificación y validación de equipos e instalaciones.
3. Familiaridad con normativas GMP y estándares internacionales de calidad.
4. Capacidad para trabajar de manera estructurada y meticulosa.
5. Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
6. Nivel de inglés mínimo B2.
7. Disponibilidad para trabajar presencialmente en la zona de Cerdanyola del Vallés, Barcelona.
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