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Amas de Llaves • Badalona
Descripción del trabajo
ALIVIRA SPAIN – Laboratorios Karizoo S.A, empresa del sector farmacéutico (veterinario), en pleno crecimiento busca un TÉCNICO / A DE GARANTIA DE CALIDAD.
REQUISITOS MÍNIMOS :
* Licenciatura Farmacia, Química o similar. Se valorará máster en Industria farmacéutica.
* Profesional que aporte experiencia mínima de 2 años en Departamento de Garantía de Calidad en laboratorio farmacéutico de medicamentos que realicen la producción.
* Aportar experiencia profesional en la gestión de sistemas de calidad GMP (o FDA), validación de procesos y conocimiento de la regulación del sector.
* Inglés nivel avanzado.
* Se valorará experiencia en GDPs, SAP y Data Integrity.
Reportando al responsable i / o adjunto del Departamento de Garantía de Calidad, esta persona participará en las siguientes actividades que deben asegurar el mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo con los requerimientos GMPs.
FUNCIONES A REALIZAR :
* Revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo y otros documentos del sistema de calidad.
* Elaboración y seguimiento de la documentación del departamento: desviaciones, controles de cambios, CAPAs, etc.
* Dar soporte a la liberación de lotes, revisión de la calidad de los protocolos de fabricación del lote.
* Gestión de los planes de calibración y cualificación de equipos e instalaciones.
* Preparación de documentos de cualificación y validación.
* Elaboración de informes de calidad de los productos fabricados (Product Quality Review).
* Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible.
* Proponer mejoras en su ámbito de trabajo.
SE OFRECE :
* Incorporarse a una empresa en pleno crecimiento.
* Estabilidad laboral.
* Empleo presencial. Horario de 8:00 a 17:00 horas (una hora para comer).
* Puesto de trabajo ubicado en Caldes de Montbui.
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