Responsabilidades del Puesto
* Coordinar al equipo regulatorio (2 REGULATORY MANAGERS), asegurar performance adecuado, capacitar, desarrollar y promover engagement.
* Asegurar que los miembros del equipo reciben la formación adecuada para estar permanentemente actualizados.
* Coordinar las actividades del departamento (nuevos registros, variaciones) para prestar un mejor soporte regulatorio de las operaciones en España, en consonancia con los objetivos estratégicos del Área y los Corporativos.
* Asegurar dar respuesta técnica satisfactoria en forma y plazo adecuado a los requerimientos de las Autoridades Sanitarias y garantizar que todos los productos del portfolio se mantienen adecuadamente para apoyar las actividades comerciales.
* Contribuir con perspectiva regulatoria y de acceso a la evaluación de nuevos proyectos, identificando riesgos potenciales y efectuando recomendaciones.
* Ser interlocutor con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para temas clave.
Pricing
* Coordinar la elaboración de la documentación necesaria y requerida por las Autoridades Sanitarias, para la evaluación de las tecnologías sanitarias y para la solicitud de precio y financiación (dossier de valor, modelos farmacoéconómicos, impacto presupuestario, etc.), supervisando la ejecución por parte de terceros, la calidad del entregable y el cumplimiento de plazos.
* Participar en la negociación de Precio y Reembolso de los productos de Almirall en España con los evaluadores del Ministerio de Sanidad.
* Gestionar las variaciones de precio que el fármaco pudiera tener a lo largo de su ciclo de vida (precios de referencia, bajadas voluntarias, nuevas indicaciones…).
* Monitorizar las novedades legislativas y los competidores para identificar los riesgos potenciales que puedan afectar al negocio y/o estrategia y asegurar el flujo de información proporcionando asesoramiento a los departamentos interesados sobre procedimientos y requerimientos.
* Participar en los grupos de trabajo de Farmaindustria y ANEFP sobre temas regulatorios y de acceso.
#J-18808-Ljbffr