Fundada en 1906, Leitat es una de las entidades de referencia a nivel estatal y europeo en la gestión de tecnologías. Cuenta con un equipo de más de 500 profesionales, experto en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales, interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética.
Leitat está reconocido por el Ministerio de Economía, Industria y Competitividad y es una de las principales entidades participantes del programa Horizon2020 de la Unión Europea. Actualmente buscamos un/a Técnico/a Control de Calidad:
Principales Funciones:
* Organizar y gestionar las actividades del área de Control de Calidad, asegurando que se aplican los procedimientos de la compañía.
* Garantizar que los laboratorios e instalaciones, equipos y servicios del área de Control de Calidad se encuentran en las condiciones adecuadas de mantenimiento, limpieza y desinfección.
* Optimizar las operaciones de Control de Calidad de los productos fabricados, de modo que éstas se realizan puntualmente según la planificación establecida.
* Realizar y/o supervisar las acciones de muestreo que realizan el departamento de Producción.
* Asegurar que se realizan los análisis necesarios a los materiales, In-Process-controls (IPC), zonas y servicios y colaborar en la realización de aquellos que le sean asignados.
* Asegurar que los materiales y productos se muestrean y analizan de acuerdo con las instrucciones y procedimientos previstos.
* Realizar las tareas derivadas de control de calidad microbiológicos (control microbiológico ambiental, lectura de placas, gestión de muestras, análisis fisicoquímicos básicos entre otros).
* Participar en la aprobación del producto acabado fabricado tras la revisión de los registros de documentación de lote.
* Revisar, supervisar y monitorizar análisis realizados externamente.
* Elaborar y/o revisar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de análisis y otros procedimientos de Control de Calidad.
* Asegurar que todos los métodos analíticos utilizados están validados, o verificados en el caso de que sean de farmacopea.
* Elaborar y/o revisar que las desviaciones y OOS se registran y evalúan e investigan conforme al procedimiento previsto, asegurando que sigue el proceso previsto y se elaboran los registros establecidos.
* Realización de control microbiológico ambiental (CMA) de áreas clasificadas.
Formación requerida:
* CFGS de laboratorio o graduado en ciencias de la vida.
* Conocimiento en Control de Calidad.
* Conocimientos de laboratorio de microbiología.
* Conocimiento en Normas de Correcta Fabricación (NCF).
* Conocimiento en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
* Conocimiento en validaciones y cualificaciones.
Experiencia:
Valorable experiencia en:
* Empresas del sector Biotech.
* Auditor de Calidad GMP en empresa biotech, farma o similar.
* Control de Calidad en laboratorios farmacéuticos/ Biotech.
* Experiencia previa en proyectos de producción GMP e implantación de sistemas de Calidad.
* Experiencia en laboratorios en el ámbito biotech.
* Experiencia en estructuras organizativas matriciales.
* Experiencia como Control de Calidad en los ámbitos biofarmacéuticos.
Competencias:
Positividad, innovación, resiliencia, profesionalidad, honestidad e integridad.
Habilidades y conocimientos:
* Imprescindible dominio de los requisitos de calidad GMP en entornos biotech, así como experiencia práctica en los mismos.
* Imprescindible experiencia en sistemas de Calidad.
* Elevada capacidad de trabajo.
* Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida).
* Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica.
* Forma de trabajar rigurosa y ordenada. Seguimiento de la normativa como valor fundamental en el trabajo.
* Planificación y organización.
* Capacidad de síntesis tanto oral como escrita.
* Interés en las áreas científicas de biotecnología y medical devices.
* Carácter eminentemente proactivo y con voluntad de mejora de procesos.
Idiomas:
Imprescindible Castellano, inglés y Catalán.
Informática:
Nivel usuario, office e internet.
Ofrecemos:
* Incorporación inmediata.
* Contrato indefinido.
* Salario según valía.
* Jornada flexible.
* Ubicación: Barcelona.
* Tipo de puesto: Jornada completa.
* Beneficios:
* Flexibilidad horaria.
* Seguro médico privado.
Horario:
De lunes a viernes, Flexibilidad horaria.
Preguntas para la solicitud: Indica tus expectativas económicas (€ brutos anuales).
Ubicación del trabajo: Empleo presencial.
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