Senior QA Shopfloor Technician
En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a de QA Shopfloor dentro del equipo de Garantía de Calidad, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (área de Barcelona). Su misión principal será la de asegurar los estándares de calidad y garantizar una calidad constante en la fabricación de los productos farmacéuticos de la zona asignada de la planta. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
1. Asegurar la implantación y seguimiento de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos farmacéuticos de la zona asignada.
2. Asegurar que se cumplen los PNTs, WIs, check-list, logbooks, etc. que aplican a la zona asignada.
3. Redactar, revisar y/o aprobar PNTs, WIs, MBRs y otros documentos relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA.
4. Realizar o participar en las investigaciones de calidad, propuesta de acciones, evaluaciones, revisiones, aprobaciones, seguimientos, efectividades, etc., relacionados con las desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, OoS, OoT, etc., que apliquen a la zona productiva asignada.
5. Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con la zona asignada.
6. Llevar a cabo los walk-throughs de calidad en la zona asignada según programa establecido.
7. Editar o revisar la realización de análisis de riesgos.
8. Participar como experto/a (SME) en las auditorías externas recibidas, internas realizadas y las inspecciones de las autoridades competentes.
9. Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.
Aptitudes y experiencia requeridas:
1. Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales. Valorable máster en industria farmacéutica.
2. Experiencia mínima de 5 años en QA o Operaciones en planta de fabricación de medicamentos estériles inyectables.
3. Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en EU-GMP.
4. Muy valorable experiencia previa en plantas con certificación FDA.
5. Muy valorable haber trabajado con tecnología de aisladores, RABs, productos liofilizados y medicamentos biotecnológicos.
6. Nivel alto de inglés.
7. Capacidad de organización, planificación y trabajo en equipo.
Nosotros ofrecemos:
1. Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
2. Contrato indefinido.
3. Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
4. Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico y en constante crecimiento y evolución.
5. Turno de trabajo: partido central.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!
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