Somos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group.
Nuestro cliente es Esteve Química, importante compañía farmacéutica líder en el ámbito de la salud en España, con clara vocación internacional y que apuesta por la investigación y las alianzas estratégicas como palancas de crecimiento. Con sede central y centro de I+D en Barcelona, nuestro cliente dispone de plantas de producción en Celrà, Lliçà de Vall y Banyeres del Penedés.
Estamos en búsqueda de un perfil de QA Project Lead para su planta de producción ubicada en Banyeres del Penedès.
Esta posición combina experiencia técnica y de liderazgo en el área de QA, siendo capaz de colaborar con equipos multifuncionales para asegurar la calidad del producto y el cumplimiento del cliente. El rol requiere demostrar adaptabilidad a tecnologías en evolución, fuertes habilidades de comunicación y un compromiso con fomentar una cultura enfocada en la calidad dentro de la organización.
Funciones:
* Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de los productos. Preparar, revisar y/o aprobar la documentación necesaria para garantizar el cumplimiento de GMP.
* Liderar Nuevos Proyectos: Supervisar el ciclo de vida de nuevos proyectos para asegurar el cumplimiento de GMP. Capaz de comunicarse eficazmente con diferentes partes interesadas en un equipo de proyecto.
* Gestión de Cambios, desviaciones y CAPAs.
* Registros Maestros: Aprobar registros maestros de lotes, especificaciones y métodos analíticos.
* Protocolos de Validación: Preparar y aprobar protocolos y informes de validación de procesos y limpieza.
* Protocolos de Calificación: Preparar y aprobar protocolos de calificación para utilidades críticas, equipos e instalaciones.
* Evaluaciones de Riesgo : Apoyar y seguir evaluaciones de riesgo relacionadas con instalaciones y utilidades.
* Liberación de Lotes: Revisar y aprobar registros de lotes ejecutados y supervisar la liberación de lotes.
* Auditorías: Participar en auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones de autoridades.
Requisitos:
* Experiencia en GMP: Conocimiento profundo de las regulaciones GMP, GAMP y GDP.
* Experiencia en CMO: Experiencia comprobada en el negocio de CMO preferible.
* Inglés Avanzado: Nivel avanzado de inglés para comunicación efectiva con equipos y clientes globales.
* Mínimo de 2 años de experiencia en un rol relacionado con QA.