Responsable control de calidad
Empresa farmacéutica ubicada en el Vallès Occidental precisa incorporar a su planta de producción: RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD
Sus funciones serán:
- Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
- Dar servicio a producción:
o Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
o Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.
o Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
o Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
o Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
o Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.
o Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
- Dar servicio a cliente
o Validaciones de transfers de métodos analíticos.
o Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.
o Análisis de muestras de validación de proceso.
o Estabilidades on going, ICH, in-use.
o Atender auditorias de cliente/autoridades sanitarias.
o Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.
o Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
- Cumplir GMPs
o Data integrity.
o PNTs vigentes.
o Proponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.
o Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
o Asegurar que los equipos están calibrados.
o Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
o Asegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están:
1. En orden
2. Identificados
3. Control Stocks mínimos
4. Control caducados
o Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).
o Establecer CAPAs.
- Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.
- Colaborar con equipo de homologación de proveedores.
- Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.
Requisitos:
· Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
· Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
· Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP’s).
· Nivel medio-alto de inglés.