Desde WeHunt España, estamos buscando un Senior Regulatory Affairs Officer para uno de nuestros clientes, un fabricante de medicamentos. Este puesto será responsable de realizar, revisar y aprobar actividades de asuntos regulatorios, incluyendo el mantenimiento de Registros de Nuevos Productos y mantenimiento de Registros de Productos existentes en todo el mundo.
Descripción del puesto de trabajo
Reportando al Responsable de Regulatory Affairs, la persona seleccionada asumirá las siguientes responsabilidades:
* Garantizar que los sistemas reglamentarios, como la base de datos reglamentaria y los rastreadores, se aplican y se mantienen actualizados.
* Trabajar con clientes internos y externos para proporcionar datos y datos reglamentarios precisos.
* Preparar y revisar el texto de etiquetado/envasado. Revisiones promocionales.
* Ejecutar proyectos normativos o representar al departamento normativo en proyectos ATL cumpliendo los plazos y costes del proyecto.
* Comprender las directrices legislativas y reglamentarias pertinentes aplicables a las actividades de AT.
* Preparar análisis de riesgos y beneficios.
* Asistir a reuniones de la industria y de AR.
* Comunicarse con los organismos reguladores y documentar la comunicación.
* Proporcionar apoyo local de AR a los departamentos locales de Ventas, Servicios al Cliente, QA, LSO y Marketing.
* Preparar y actualizar los procedimientos normalizados de trabajo locales.
Buscamos a una persona que cuente con:
* Titulación pertinente en ciencias de la vida.
* Mínimo de 7 años en el ámbito farmacéutico regulatorio.
* Capacidad demostrada para redactar documentos de buena calidad.
* Conocimientos avanzados de informática y gestión de proyectos.
* Amplios conocimientos técnicos de reglamentación y procedimientos reglamentarios en diversos mercados.
* Dominio del inglés.
Siguientes pasos
Si esta posición es de tu interés, te invitamos a hacer clic en 'Solicitar' y adjuntar una versión actualizada de tu currículum vitae.
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