Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.
Técnico/a Control Calidad HC/Farma
Ubicación del puesto: ES-Rubí
Área funcional: Calidad
Modelo de trabajo: Presencial
ID de la demanda: 2896
Se desea incorporar un/a Técnico/a Control Calidad en B. Braun Medical, S.A.U., en su central de Rubí, en Turno Partido dependiendo del Jefe de Laboratorios de Calidad HC/Farma reportando a Mandos y Responsables técnicos de Laboratorios de Calidad.
* Crear el plan anual de instrumentación analítica y supervisar su cumplimiento. Calificación y recalificación de instrumentación y sistemas informatizados; calibración, verificación y mantenimientos; estrategia ante obsolescencia y armonizaciones de instrumentos. Seguimiento de reparaciones y trabajos críticos. Creación y gestión de indicadores asociados.
* Configurar y parametrizar softwares como LIMS y LabX por lo que a conexión de instrumentación analítica y su calificación se refiere.
* Puesta a punto de nueva instrumentación y nuevas técnicas de análisis.
* Resolución de incidencias en instrumentación, gestión de reparaciones y trabajos críticos.
* Apoyo directo en análisis de liberación de producto acabado Soporte en validación y verificación de métodos analíticos químicos. Soporte en incidencias, OoS y INCs.
* Registro de datos de análisis, Reactivos, Patrones, Calibraciones. Revisión de Resultados. Gestión de stocks de material. Confección, revisión y aprobación de informes de resultados e informes de actividad. Informes de tendencias. Acciones de CHC y de auditoría asignadas.
* Documentación GMP/ISO (PNTs, EPA, EMP, VALs, OOS y INC) con uso de SAP y Trackwise.
* Participar y cumplir con las actuaciones preventivas y correctivas que se establezcan en el Sistema Integrado de Gestión)
* Relación y participación en reuniones entre otros con, QA, QM, R&D, PPC, BBS, CAPS, Registros, Vetcare y Ventas Industriales, para aportar datos necesarios.
* Relación y participación en reuniones locales y con otras plantas. Participación en proyectos del grupo y locales para armonizaciones documentales, metodológicas, instrumentales, seguimiento de proyectos y para transferencias metodológicas. Actividades internas de mejora continua.
Requerimientos:
* Experiencia en un puesto de similares características de al menos 2 años.
* Nivel Alto de inglés.
* Experiencia en LIMS, LabX y Openlab. Altos conocimientos de GMPs y data integrity.
* Altos conocimientos en técnicas instrumentales de análisis químico, principalmente HPLC, y otras como UV-Vis, Valoraciones potenciométricas, Espectroscopía de absorción y emisión atómica.
* Conocimientos de Verificación y Calibración de equipos, así como habilidades para resolución de incidencias en equipos/instrumentos de laboratorio.
* Habilidades con sistemas informáticos y nivel avanzado en Excel, conocimientos PowerBI y habilidades Power Automate. Altos skills digitales y uso de aplicaciones estadísticas.
* Evaluación e investigación de resultados OoS y OoE. Se valorará experiencia en Trackwise.
* Conocimiento de validaciones y transferencias de métodos de análisis químicos.
* Capacidad de organización y planificación; iniciativa y proactividad; trabajo en equipo y resolución de incidencias.
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