Técnico/a Farmacovigilancia / Pharmacovigilance & Quality / QPPV
Tu nueva empresa
Reconocido Laboratorio Farmacéutico con años de presencia y posicionamiento ubicado en la zona de Barcelona.
Tu nuevo puesto
Te incorporarás en el departamento de farmaco-vigilancia (seguridad, asuntos regulatorios y vigilancia de la salud).
Tus principales funciones serán:
* Participar en la gestión de documentos de calidad y farmacovigilancia (procedimientos normalizados de trabajo, CAPAs, RCC, indicadores, etc): creación, flujo de revisión-aprobación, implementación, revisión.
* Gestionar adecuadamente, según procedimientos establecidos, las reclamaciones y consultas médicas y de calidad relacionadas con los productos comercializados por la compañía procedentes del mercado español.
* Asegurar la correcta aplicación de la normativa y procedimientos internos definidos desde la compañía.
* Realización de auditorías de farmacovigilancia y calidad a proveedores e internas y gestionar la documentación/información asociada a las mismas.
* Gestión IPSs, farmacovigilancia en estudios clínicos post-autorización (revisión contratos, protocolos, gestión casos FV asociados a EECC), búsquedas bibliográficas en la literatura biomédica, revisión periódica del sistema de Farmacovigilancia.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
* Titulación universitaria en Ciencias de la Salud.
* Máster en industria farmacéutica, valorable.
* Imprescindible experiencia en Farmacovigilancia y en cargo similar.
* Formación en la normativa GxP
* Nivel avanzado de inglés.
Qué obtendrás a cambio
Ofrecemos flexibilidad horaria, política de teletrabajo y modalidad híbrida que te permite conciliación con tu vida personal, mutua de salud y accidentes y ayuda alimentaria.