* Participar en la implementación de la Política y el Sistema de Calidad de la filial española.
* Garantizar que las actividades GxP subcontratadas se realizan en cumplimiento con la normativa aplicable.
* Colaborar en la gestión reclamaciones de calidad (PTC - Product Technical Complaints) para productos comercializados.
* Gestionar la supervisión de la actividad de Distribución subcontratada, garantizando que la distribución de los productos de Sanofi en el territorio español se realiza de acuerdo a las GDP.
* Sistema de Calidad y procesos / documentación asociados.
* Colaborar en la implementación de la Política de Calidad de la filial, así como de los objetivos asociados, junto con el Responsable de Calidad de la filial, y en línea con las funciones de Calidad de Corporate.
* Participar en la implementación de procesos documentados para las actividades clave y actividades reguladas.
* Colaborar en el diseño y monitorización de las iniciativas para mejorar la calidad, incluidas formaciones de calidad.
* Asegurar el cumplimiento de la normativa aplicable en la distribución y comercialización de los productos de la compañía.
* Contribuir en asegurar el suministro continuo de productos de la compañía al mercado.
* Implementar acuerdos técnicos y de calidad con los diferentes terceros subcontratados por la filial cuya actividad tenga relevancia GxP.
* Asegurar la correcta gestión de los acuerdos técnicos y de calidad, manteniéndolos válidos y vigentes, de acuerdo con las normativas vigentes, cubriendo tanto las plantas del grupo, como todas las empresas subcontratadas que realicen actividades GxP.
* Evaluar, según el plan anual, los PQRs para los productos para los que la filial española es TAC o representante local, emitiendo una conclusión con respecto a la calidad de los productos, definir requerimientos aplicables y escalar incidencias a Corporate.
* Colaborar en la supervisión del proceso de cualificación de proveedores. Gestionar y mantener actualizada la base de datos (Phenix), a partir de la cual se obtiene el inventario de proveedores GxP de la filial.
* Colaborar en garantizar que los incidentes, desviaciones y no conformidades detectadas en la filial son dirigidas a garantizar la continuidad del negocio y la protección de los pacientes.
* Realizar el oversight de los procesos de gestión de Desviaciones y CAPAs y Change Control a nivel local.
* Informar al responsable de calidad de cualquier no conformidad grave o crítica.
Comportamientos Play to Win
* Dar lo máximo, tomar la iniciativa, actuar en el interés de los pacientes y clientes y pensar primero en Sanofi.
* Actuación para el cambio.
* Capacidad de trabajar en un entorno matricial y cooperación transversal.
* Compromiso con el cliente.
* Capacidad de planificación y gestión de proyectos. Orientación a resultados.
* Toma de decisiones.
* Habilidades de comunicación e influencia.
* Capacidad de análisis y síntesis.
#J-18808-Ljbffr