PRINCIPALES FUNCIONES :
Gestion del sistema de calidad 30%
- Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados Dispositivos médicos (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes
- Participación en la liberación de lotes (revisión de guías de fabricación), ayuda en los archivos y documentación de cada lote.
- Ayuda al responsable técnico para Organizar y seguir las auditorías externas e interna- Gestión y coordinación de las pruebas de estabilidad para los dossiers DM
- Gestión y seguimiento de las desviaciones, reclamaciones, CAPA, OOS
Regulatorio 60%:
-notificación de complementos alimenticios en el mercado nacional
- Participación en el registro de productos en España en la categoría PCP
- DM: participación en la redacción de los dossiers técnicos DM.
-Ayuda al responsable técnico en las diferentes tareas relacionadas con la comercialización de los DM : Artwork, publicidad.
- Participación en modificaciones y renovación de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios
Exportación 10%
- Constitución de los dossiers para exportaci- Declaración de residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes
Formación y conocimientosa:
Grado en Ciencias (Biológicas, Química, farmacia o Biotecnología) o equivalente.
Experiencia :
Experiencia de 1 año mínimo en posición similar
Conocimiento en ISO 13485 o GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).
Competencias:
* PROACTIVIDAD
* OPTIMISMO Y RESILIENCIA
* ANALISIS, PLANIFICACION Y EJECUCION
* TRANSVERSALIDADY TRABAJO EN EQUIPO
* ORIENTACION AL LOGRO
Otros :
Nivel de inglés alto y francés deseable