Aquesta oferta forma part del Marketplace del Talent de la Biomedicina i Salut organitzat per Barcelona Activa en col·laboració amb CATALONIA.HEALTH durant la jornada Connection Day. L'empresa Banc de Sang i Teixits cerca el perfil: Director/a Tècnic/a del fabricant de medicaments de teràpies avançades.
Només s'avisarà a les persones que compleixin amb el perfil sol·licitat per l'empresa. Les persones preseleccionades rebran un correu electrònic de Barcelona Activa amb la confirmació d'assistència i detalls organitzatius. Un cop preseleccionat/ada, es requerirà la vostra disponibilitat per al MARKETPLACE DEL TALENT: Dimarts 29 d'abril, de 15h a 18h, ubicació per determinar.
FUNCIONS I TASQUES:
* Exercir de Director tècnic del Medicament de Teràpia Avançada segons allò establert a la “Guia de Normes de Correcta Fabricació de Medicaments d'Ús Humà i Veterinari”, així com a la part IV de les “Directrius sobre normes de correcta fabricació específiques per a Medicaments de Teràpia Avançada”.
* Garantir i assegurar la implantació dels requisits legals, les polítiques de qualitat i la normativa de bones pràctiques en el procés global d'obtenció, processament, anàlisi, validació, emmagatzematge i subministrament dels productes i serveis del seu àmbit d'activitat, fent que compleixin la normativa i els estàndards de qualitat, coordinant activitats relacionades amb la gestió de qualitat.
* Certificació i alliberament de lots de medicaments d'ús humà, segons l'annex 16 de la Guia de Normes de Correcta Fabricació de Medicaments d'Ús Humà i Veterinari.
* Coordinar amb el promotor de l'assaig o producte l'escalada clínica de nous medicaments de teràpia avançada i el pas a l'àrea de producció.
Tipus de relació professional:
* Contracte
* Tipologia de contracte: Temporal
* Durada de contracte: Interinatge, contracte pendent de convocatòria d'oferta pública de treball
* Núm. Hores setmanals: 40
* Horari: de 8h a 17h flexible
* Retribució brut anual: 39-49.000 € / b / any
Requisits:
* Formació reglada requerida: Grau o Llicenciatura en Ciències de la Salut, Biotecnologia, Farmàcia, Enginyeria Biomèdica o disciplines afins.
* Formació complementària: Coneixement profund de la normativa de Normes de Correcta Fabricació i regulacions aplicables a teràpies avançades.
* Experiència prèvia demostrada de 2 anys en la supervisió de processos GMP al sector biofarmacèutic o de teràpies avançades.
* Mèrits a valorar: Coneixement profund de la normativa GMP i regulacions aplicables a teràpies avançades; haver obtingut el títol de doctor/a; capacitat de lideratge i gestió d'equips multidisciplinaris; habilitats en la gestió d'auditories i inspeccions reguladores; coneixement d'anàlisi de riscos i validacions de processos; experiència prèvia en interacció amb autoritats reguladores com AEMPS, EMA i FDA.
* Idiomes: Català - Avançat, Castellà - Avançat.
* Competències: Vocació de servei, treball en equip, orientació a resultats, gestió de conflictes, desenvolupament de l'equip, gestió del canvi i innovació, lideratge i influència, planificació i organització, visió global.
#J-18808-Ljbffr