Asegurar la ejecución de Proyectos en todas las etapas (AARR, EF, DQ, URS, IQ, OQ, PQ, etc) según normativas GMP existentes.
- Seguimiento de obra y ejecución de trabajos.
- Seguimiento de trabajos externos.
- Estudio de adquisición e instalación de equipos.
- Formación del personal usuario (operarios y mantenimiento).
- Cierre documental de los proyectos.
- Definir el estándar de documentación en Cualificaciones/Validaciones de equipos/instalaciones y trabajar en la base de la jerarquía documental definiendo protocolos Maestros para su posterior ejecución.
- Asegurar la correcta ejecución de la cualificación de todos los equipos implicados en Proyectos. Gestión y control del plan de validación,
así como la ejecución del plan de revalidación de todos los equipos.
- Control y gestión de todos los controles de cambios existentes, CAPA’s y desviaciones en el dpto. de Ingeniería.
- Realizar el correcto seguimiento y reporte de indicadores de QA.
- Gestor de la serialización en la planta de Riells.
- Preparación de estudios de mejora en los sistemas de control. Garantizar el ciclo de vida de los equipos y proponer las actualizaciones necesarias para mantener todos los sistemas.
- Participar en solucionar la causa raíz de los problemas técnicos encontrados en producción en el área de sistemas de control.
- Participar en los proyectos en el área de Informática industrial (sistemas de Control).
- Preparación de estudios técnicos, alternativas, soluciones, análisis de riesgos, y oportunidades de cada proyecto.
- Colaborar con Mantenimiento en los aspectos técnicos de SMS (operational excellence).
- Definir y redactar los procedimientos internos del departamento de Ingeniería siguiendo las guías corporativas.
- Realizar estudio de obsolescencia de equipos/instalaciones definiendo inversiones que garanticen la continuidad de los procesos.
- Velar por el respeto de las normas internas de Sanofi y de la Legislación Española y Comunitaria, especialmente en concepto de Calidad, HSE y NCF, dentro del área de su responsabilidad.
- Velar por la seguridad de los empleados y el respeto al Medio Ambiente, de acuerdo con las normas de Sanofi y la legislación local vigente, dentro del área de su responsabilidad.
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