MFC-2502-66
QA VALIDATIONS TECHNICIAN
BARCELONA
En MCR International estamos buscando a un/a QA VALIDATIONS TECHNICIAN para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en la planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (Barcelona).
Su misión principal será la de garantizar una calidad constante en los procesos, instalaciones y equipos de la planta de fabricación, mediante la ejecución y revisión de validaciones y la implementación de la mejora continua en procesos, instalaciones y equipos.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
* Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a las validaciones de limpieza y de proceso en las áreas de fabricación de la planta.
* Verificar el cumplimiento de los protocolos de validación, procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican a las funciones asignadas.
* Redactar, revisar y/o aprobar planes anuales, protocolos e informes de validación, también procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, etc.
* Participar en las validaciones según se precise.
* Editar o revisar análisis de riesgos.
* Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OoS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, que le apliquen a su área de gestión.
* Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.
* Propuesta y ejecución de mejoras en el ámbito de las validaciones.
Aptitudes y experiencia requeridas:
* Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o Industriales.
* Experiencia mínima de 3 años en validaciones, preferiblemente en plantas farmacéuticas, o consultorías trabajando en estas plantas, en garantía de calidad o departamentos de validaciones y/o cualificaciones (MSAT, Ingeniería, Producción, etc.). Amplio conocimiento y experiencia en el diseño, ejecución, mantenimiento y revisión de las validaciones de limpieza y de proceso, cualificaciones de servicios, equipos, instalaciones, etc.
* Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP. Deseable experiencia en plantas con fabricación de formas estériles. Muy valorable experiencia previa en plantas con certificación FDA.
* Nivel alto de inglés.
* Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!
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