Técnico de Validaciones (con 2 años de experiencia)
Full time – Híbrido
08302 - Mataró Barcelona, España.
Para este puesto es imprescindible estar residiendo en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. y a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.
Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@/licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial, Ingeniería en Telecomunicaciones o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc.
¿Cuál será tu misión?
● Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
● Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
● Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
o Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
o Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
o Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
●Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
● Soporte al proveedor durante la implementación de sistemas.
●Deseable: capacidad para realizar cursos de formación relacionados con el ciclo de vida de los sistemas informáticos.
¿Qué necesitamos para este puesto?
● Es imprescindible estar residiendo en España, y se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores.
(No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)
● Es imprescindible tener una experiencia demostrable de un mínimo de dos/tres años en las funciones requeridas para el puesto solicitado.
(No se tendrán en cuenta candidatos con menos de 2 años de experiencia en CSV)
● Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP.
● Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
● Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
● Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés. Se valorará saber catalán.
Beneficios que obtendrás
● Contratación indefinida - creemos en las relaciones sólidas y duraderas -
● Flexibilidad: horario de 8:00 a 17:00 h y los viernes de 07:00 a 15:00h y modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
● Conciliación familiar.
● Seguro médico privado y ticket de transporte público.
● Crecimiento: trabajarás en un entorno que promueve el desarrollo profesional de nuevas habilidades.
●Formación: desde el primer día, recibirás el acompañamiento y la formación que necesites para mejorar tus conocimientos.
● Salario: en función de tu experiencia y conocimientos.
Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ⏩ rrhh@asfalia.es