Consultor Senior de Validación de Sistemas Informáticos (CSV) - Barcelona
¿Tienes experiencia en la industria farmacéutica y en la validación de sistemas informáticos? Buscamos un Consultores Junior y Senior CSV para liderar proyectos de validación y cumplimiento en entornos dinámicos. Trabajarás con sistemas avanzados (ERP, LIMS, eQMS, etc.) y colaborarás con clientes internacionales en proyectos de alta calidad.
Responsabilidades:
* Gestionar la validación de sistemas informáticos y documentación crítica (VMP, URS, IQ, OQ, PQ).
* Asegurar el cumplimiento de normativas globales (EU GMP, FDA 21 CFR Parte 11).
* Realizar auditorías a proveedores de software y evaluaciones de riesgos.
* Gestionar proyectos internacionales en España, Europa y China.
Requisitos:
* Título en Química o Ingeniería.
* Experiencia en GxP, validación de sistemas informáticos y gestión de proyectos.
* Dominio de español e inglés.
* Disponibilidad para viajar y coche.
* Inglés y Español must
¡Únete a nuestro equipo y contribuye al éxito global de la industria farmacéutica!
Desired Skills and Experience
SAP EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, and Data Integrity guidelines.
Exploring Advanced Industry Systems:
Work with and gain exposure to widely used systems, including ERPs, eDMS, eQMS, LIMS, laboratory systems, SCADAs, EBRs, pharmacovigilance, and maintenance systems.
Assess system compliance with global standards to ensure efficiency and regulatory readiness.
Auditing and Compliance Assessments:
Perform audits of software suppliers to verify adherence to Annex 11, 21 CFR Part 11, and other regulatory frameworks.
Montreal Associates is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.