Esplugas de Llobregat
Estamos interesados en incorporar un/a MONITOR/A DE ENSAYOS CLÍNICOS (CRA) para la Unidad de Investigación Clínica.
Se ofrece:
Incorporación a jornada completa en la Unidad de Investigación Clínica de la Fundació Sant Joan de Déu, ubicada en el Hospital Sant Joan de Déu, para gestionar los estudios y ensayos clínicos académicos.
Lugar de trabajo:
Unitat de Recerca Clínica, Hospital Sant Joan de Déu (Fundació Sant Joan de Déu).
Tareas:
1. Contacto primario entre el equipo investigador de cada centro y el promotor del estudio.
2. Asegurar la formación del equipo investigador en cuanto al protocolo y los procedimientos requeridos.
3. Programar y realizar las visitas de inicio, monitorización y cierre.
4. Dar soporte a los centros en todos los aspectos logísticos (medicación del estudio, material cedido, kits del laboratorio central si aplica, etc).
5. Seguimiento de los temas pendientes, desviaciones de protocolo y/o aclaraciones que puedan surgir durante la duración del estudio.
6. Verificación de los datos del CRF según los registros fuente.
7. Seguimiento y actualización de la información de seguridad (SAEs, SUSARs, DSUR).
8. Contactos periódicos con el gestor/a del proyecto para actualizar sobre la situación de cada centro.
9. Seguimiento de la documentación de ensayo clínico, actualización del archivo maestro del estudio y reconciliación del archivo del investigador.
10. Asegurar que los centros realizan los ensayos clínicos acorde a la Buena Práctica Clínica y la regulación local que aplique según el tipo de estudio.
Otras tareas:
1. Realización del PNT de monitorización del sistema de calidad, del ámbito de la Plataforma ISCIII.
2. Formación en aspectos relacionados con Ensayos Clínicos a investigadores/as, Study coordinators.
3. Participación en el fomento de contactos con otros centros o redes de investigación.
4. Seguimiento de circuitos de colaboración establecidos con el hospital.
Titulación:
1. Grado en Ciencias de la salud o similar.
2. Máster en Monitorización en Ensayos Clínicos.
3. Nivel de inglés intermedio.
Experiencia:
Se pedirá un mínimo de 1 año de experiencia en ensayos clínicos, como CRA, Study Coordinator o similar.
Se valorará:
1. Trabajo previo en CRO / Empresa farmacéutica / Ámbito Hospitalario.
2. Experiencia en ensayos clínicos con medicamento y con producto sanitario.
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