Oxford Global Resources España está contratando un QA para un importante cliente del sector farmacéutico en Barcelona.
Responsabilidades:
* Asegurar la gestión dentro de su ámbito de actuación en cumplimiento con los principios del Sistema de Calidad Corporativo.
* Gestionar el sistema documental, verificando el adecuado estado de la formación del personal y su trazabilidad en el área de aplicación.
* Brindar soporte y participar activamente en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias.
* Participar en proyectos asignados como experto/a técnico/a, garantizando la correcta aplicación de los estándares del Sistema de Calidad Corporativo.
* Gestionar la investigación de desviaciones, incluyendo la gestión y verificación de la eficacia de las acciones correctivas y preventivas (CAPA’s), además de coordinar los controles de cambios en su área.
* Contribuir de forma activa a la formación continua y a la mejora del Sistema de Calidad Farmacéutico dentro de su ámbito de aplicación.
* Proporcionar datos objetivos de forma periódica y participar en la elaboración de informes relacionados con indicadores de calidad.
Requisitos:
* Experiencia previa en QA dentro del sector farmacéutico o entornos regulados.
* Conocimiento sólido en auditorías, CAPA’s, controles de cambios y normativas regulatorias vigentes, Buenas prácticas de Manufactura, ISO 13485 MDR y 21 CFR Part 210 & 211 GxP.
* Habilidades para el análisis de datos, trabajo en equipo y enfoque en la mejora continua.
* Capacidad para adaptarse a entornos dinámicos, con un enfoque orientado a resultados.
Si cumples con los requisitos y estás interesado en unirte a un equipo dinámico y trabajar en proyectos desafiantes y de alta tecnología, ¡te invitamos a postularte!
¡Gracias y esperamos recibir tu solicitud!