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Ubicación : SC00 - MARKET COMPANY SPAIN -
Funciones y responsabilidades Coordinación del equipo :
* Coordinar al equipo regulatorio (2 REGULATORY MANAGERS), asegurar performance adecuado, capacitar, desarrollar y promover engagement.
* Asegurar que los miembros del equipo reciben la formación adecuada para estar permanentemente actualizados.
* Coordinar las actividades del departamento (nuevos registros, variaciones) para prestar un mejor soporte regulatorio de las operaciones en España, en consonancia con los objetivos estratégicos del Área y los Corporativos.
* Asegurar dar respuesta técnica satisfactoria en forma y plazo adecuado a los requerimientos de las Autoridades Sanitarias y garantizar que todos los productos del portfolio se mantienen adecuadamente para apoyar las actividades comerciales.
* Contribuir con perspectiva regulatoria y de acceso a la evaluación de nuevos proyectos, identificando riesgos potenciales y efectuando recomendaciones.
* Ser interlocutor con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para temas clave.
Pricing
* Coordinar la elaboración de la documentación necesaria y requerida por las Autoridades Sanitarias, para la evaluación de las tecnologías sanitarias y para la solicitud de precio y financiación (dossier de valor, modelos farmacoéconómicos, impacto presupuestario, etc.), supervisando la ejecución por parte de terceros, la calidad del entregable y el cumplimiento de plazos.
* Participar en la negociación de Precio y Reembolso de los productos de Almirall en España con los evaluadores del Ministerio de Sanidad.
* Gestionar las variaciones de precio que el fármaco pudiera tener a lo largo de su ciclo de vida (precios de referencia, bajadas voluntarias, nuevas indicaciones…).
* Monitorizar las novedades legislativas y los competidores para identificar los riesgos potenciales que puedan afectar al negocio y / o estrategia y asegurar el flujo de información proporcionando asesoramiento a los departamentos interesados sobre procedimientos y requerimientos.
* Participar en los grupos de trabajo de Farmaindustria y ANEFP sobre temas regulatorios y de acceso.
Requisitos académicos
* Título Universitario en Ciencias o en Ciencias de la Salud.
* Master o Postgrado en Economía de la Salud o Acceso al Mercado.
Experiencia
* Más de 5 años de experiencia en el sector farmacéutico, en los departamentos de Regulatory, Pricing o Market Access.
Conocimientos específicos
* Orientado a resultados con fuertes habilidades analíticas y mentalidad empresarial.
* Amplios conocimientos de legislación farmacéutica, procedimientos de registro, precio, financiación y evaluación económica.
* Inglés (nivel alto) y otros idiomas, deseable.
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